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醫1用敷料：水1膠體敷料、壓敏膏藥、醫1用膠帶、傷口貼膜、無菌敷料、透1明敷貼等；
生物材料：醫1用組織膠、骨1水泥、傷口閉合膠、生物粘合膜、醫1用粘合劑等；
測試場景：材料研發階段的配方篩選、生產過程中的質量控制、產品出廠檢測、臨床前性能評價、合規認證檢測（契合ISO 10993、GB/T 27728等國內外醫療行業標準）。
定量測定材料的初始粘合強度、剝離強度，判斷其是否滿足臨床使用的粘性要求；
模擬人體體溫、皮膚接觸等真實工況，評估材料在生理環境下的粘合穩定性；
對比不同配方、生產工藝下材料的粘合性能差異，為配方優化、工藝改進提供數據支撐；
檢測材料粘合的均勻性，排查局部粘性缺陷，降低產品不良率；
提供標準化測試數據，滿足醫療產品合規認證、市場準入的檢測要求。
測試主機：含高精度測力計（荷重范圍0.01～30N）、位移傳感器、精密樣品臺、升降機構及控制運算模塊；
標準探針：φ5mm平面探針（適配常規醫1用敷料/生物材料測試，避免測試損傷樣品）；
溫控模塊：珀爾帖溫控單元（-10～70℃），可穩定模擬人體體溫（37℃±0.5℃）；
控制軟件：UBM專用測試軟件，支持數據實時采集、峰值自動搜索、多圖疊加、Excel導出及測試條件保存；
輔助配件：皮膚模擬試樣（模擬人體皮膚彈性與表面特性）、樣品固定夾具、無菌操作工具（適配生物材料無菌測試需求）。
醫1用敷料樣品：截取規格為10mm×10mm×實際厚度的試樣（確保樣品表面無褶皺、破損、污染），每組測試準備3~5個平行試樣，避免個體差異影響結果；
生物材料樣品：按照產品使用說明，制備成與臨床應用一致的形態（如組織膠涂抹成均勻薄膜、骨1水泥制成標準試樣），確保樣品固化/成型后表面平整，無氣泡、裂紋；
樣品預處理：將所有試樣置于23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環境中放置24h，同時將皮膚模擬試樣預熱至37℃，模擬人體皮膚環境。
開啟TA-500主機與控制軟件，校準測力計與位移傳感器，確保設備精度符合測試要求（誤差≤±1%）；
安裝φ5mm標準探針，調整探針高度，確保探針與樣品臺表面平行；
啟動溫控模塊，將樣品臺溫度調節至37℃±0.5℃，恒溫30min，確保測試環境穩定模擬人體體溫；
在軟件中設置測試參數（默認參數可根據產品需求調整），具體參數參考如下：
測試參數 | 醫1用敷料測試 | 生物材料測試 |
|---|---|---|
測試模式 | Tack模式（探針剝離） | Tack模式（固化前/后分別測試） |
接觸壓力 | 0.3~0.5N（模擬皮膚接觸壓力） | 0.5N（模擬組織貼合壓力） |
停留時間 | 2~5s（模擬敷料貼合后的靜置時間） | 5~10s（模擬生物材料貼合固化時間） |
拉伸速度 | 0.5mm/s（避免剝離過快損傷樣品） | 0.3~0.5mm/s（適配生物材料特性） |
測量間隔 | 0.1s | 0.1s |
將預處理后的樣品固定在樣品臺上，確保樣品貼合平整，無松動；生物材料樣品需在無菌操作下放置，避免污染；
控制探針下降，與樣品表面接觸，按照預設參數施加接觸壓力、保持停留時間，模擬臨床使用中敷料/生物材料與皮膚/組織的貼合過程；
停留時間結束后，探針按照預設拉伸速度勻速上升，直至與樣品完1全分離，軟件實時采集剝離過程中的力值變化，自動記錄最1大剝離力（粘合強度核心數據）；
重復測試3~5個平行試樣，每個試樣測試完成后，清潔探針與樣品臺，避免殘留樣品影響下一次測試；
生物材料需額外測試固化后的粘合強度，待材料按照說明完1全固化后，重復上述測試流程，對比固化前后的粘合強度差異。
測試完成后，軟件自動計算每個試樣的最1大粘合強度、剝離曲線斜率（粘性/彈性比），剔除異常數據（偏差超過10%的試樣），取剩余試樣的平均值作為最終測試結果；
通過軟件生成剝離曲線圖，分析粘合強度的變化規律，判斷材料的粘性穩定性（如剝離過程中力值是否均勻，無明顯突變）；
對比預設標準值（如企業內控標準、ISO 10993等行業標準），判斷產品粘合性能是否合格；
測試數據可導出至Excel，支持批量打印、存檔，滿足合規檢測與質量追溯需求。
精準適配醫療場景：專屬37℃人體體溫模擬，貼合臨床實際使用工況，測試結果更具參考價值；探針可定制，適配脆弱醫1用敷料、微小尺寸生物材料，避免測試過程中樣品損傷，保障測試真實性。
高精度與可重復性：荷重范圍覆蓋0.01～30N，精準捕捉微小粘合強度變化，測試誤差≤±1%；標準化測試流程與軟件自動數據采集，避免人工操作誤差，確保平行試樣測試結果一致，符合醫療檢測的嚴謹性要求。
合規性保障：測試流程契合ISO 10993、GB/T 27728等國內外醫療行業標準，測試數據可直接用于產品合規認證、市場準入檢測，助力企業快速通過相關資質審核。
全流程適配：可覆蓋醫1用敷料與生物材料的研發、質控、檢測全流程，既能用于配方篩選（對比不同配方的粘合性能），也能用于生產質控（把控產品一致性），還能用于臨床前性能評價，一臺設備滿足多場景需求。
便捷高效：桌面級小型化設計（280×350×410mm，僅10kg），可靈活部署于實驗室、無菌檢測室，無需占用大量空間；軟件操作便捷，支持數據自動分析、導出與存檔，大幅提升檢測效率，降低人工成本。
研發賦能：通過定量測試數據，優化材料配方與生產工藝，打造粘合性能更優、患者體驗更好的產品（如低致敏、高粘性、易剝離的醫1用敷料）；
質控把關：排查生產過程中的粘性缺陷，確保產品粘合性能一致性，降低不良率，避免因粘合問題導致的臨床風險與產品召回；
合規支撐：提供符合行業標準的測試數據，助力企業通過醫療產品認證，拓寬市場準入渠道；
安全保障：為臨床應用提供可靠的性能數據，確保醫1用敷料與生物材料在使用過程中粘合牢固、剝離安全，減少患者不適與感染風險。
